eSite臨床研究機構管理系統

基于多方協作的臨床研究機構項目管理系統


  • eSite是太美醫療自主研發的以機構為中心的臨床研究項目管理多方協作平台。

  • eSite建立各相關方在臨床研究項目準備、項目執行、項目結束各階段的标準化操作流程與任務。幫助臨床研究機構通過信息化技術手段有效進行項目管理,增強機構運營能力,提高試驗質量和效率。

  • eSite的系統設計注重用戶體驗,界面清新,功能實用,操作便捷易上手。


eSite,以機構為中心,臨床試驗項目全程信息化管理

項目在線申請——流程規範,過程省時省力

  • 機構辦公室根據SOP把文檔模闆公布在eSite

  • CRA根據要求在線遞交項目資料

  • 機構在線查閱資料,疑問或者缺失資料可在線反饋

  • 資料審查通過後,項目轉至相關領導并進行在線審批


倫理在線遞交——靈活、及時、高效

  • 支持快審、會審、備案等多種倫理需求

  • 自動生成倫理費用清單

  • EC 在線查閱資料,在線反饋疑問或資料缺

  • 批件可在線查閱、歸檔


會議管理——線上組織和現場支持,高效溝通和結果生成

  • 線上組織會議,參會人通知預約,會議信息發布

  • 會議在線投票和投票結果自動生成

  • 會議在線讨論和結果生成


人員管理——資質透明、規範

  • 一鍵添加項目組成員

  • 自動生成人員履曆

  • 人員履曆可查閱


質量控制——靈活高效的自定義質控表單管理

  • 啟動階段質控 :自定義設置質控項; 用戶逐項質控直至完成所有項目,并直接歸檔形成質控文件

  • 項目進行中質控:在線填寫,跟蹤确認質控問題;消息提醒整改方落實質控意見

  • 結題質控:根據結題階段特點設置質控項;支持打印、在線填寫後直接歸檔

  • 藥物接收質控


項目統計管理——實時掌控項目進度與風險

  • 項目統計、随訪統計、進度統計、費用統計、SAE統計、文檔統計、質控信息統計

  • 20項風險指标展示,方便及時發現問題并查看解決進度

  • 為決策分析提供精準數據支持:項目科室分布情況、能否承接更多項目


eTMF專業文檔管理——合規、便捷

  • 項目所有文件夾均按照GCP規範進行默認設置,滿足機構複核需要

  • 在項目立項及執行過程中文檔可自動歸檔,确保歸檔及時性,提高文檔管理質量與效率


eSupply物資管理——倉庫、中心、衛星藥房精準同步

  • 流程全面覆蓋:藥物入庫→藥物出庫→藥物處方→處方發藥→藥物回收→藥物退回→普通物資接收→普通物資領用→銷毀處理→異常處理

  • 精準監測:藥物監測、庫存查詢、風險預警