臨床研究電子數據采集系統
為關鍵臨床研究提供的高質量專業EDC
eCollect®V
是太美醫療科技發布的最新版本EDC,技術融合業内專家在多年臨床試驗中積累的經驗确保系統更加智能、規範、穩定、靈活、高效、美觀易用。
eCollect®V通過WHO-UMC,CDISC,ISO9001,ISO20001,ISO27001等國際認證,已通過數百家醫藥企業和CRO公司的稽查,具備符合國際标準的完整質量體系。
迄今為止,eCollect®V已與衆多醫院、第三方服務商實現數據對接,大幅度提高了數據采集效率和數據質量。已有逾千項的臨床研究使用太美醫療科技的eCollect®系列産品,超過60%為I-III期的注冊項目。
| 适應各種臨床研究設計要求
更加靈活的訪視設計和數據結構,可輕松應對I-IV期以及BE研究
*支持任意訪視及表單的組合嵌套
*追加訪視及表單可通過邏輯核查自動觸發,也可手動添加
*支持縱向結構多記錄多表單,保證數據标準化,縮短數據處理時間
| 快速建庫
全局庫及标準庫的嵌入和應用,360°保證進度
*CRF全局庫,把任何完成項目的數據庫收錄為其中,方便後續項目的參考調用
*符合CDASH标準的CRF模塊,幫助建庫人員更快完成建庫,讓系統及時上線
| 智能醫學編碼
可将研究者填寫的标準術語自動編碼,提高數據質量和處理效率
*内嵌醫學術語字典MedDRA,WHODrug
*智能匹配對應的标準術語,提高編碼效率
| AE/CM智能校對
利用人工智能技術,将不良反應(AE)和合并用藥(CM)的關聯進行智能校對,協助數據管理工作,提升效率。
*強大的AE與CM機器學習庫
*強大的藥品說明書詞彙結構化與語義分析能力
*準确度高達99%的輔助質疑,提高數據管理員發質疑的處理效率
| 強大的邏輯核查功能
适應複雜的臨床試驗涉及的訪視多、檢查多、周期長等特性,幫助更快速進行數據清理。
避免問題滞後性,減少人工核查和人力成本,提高效率和質量。
*可視化邏輯核查配置
*多達40+個邏輯核查封裝函數
*支持操作更便捷的任何自定義邏輯核查編程
| 完善的數據遷移方案
CRF的變化性——完整的遷移模拟機制,可以适應因方案更新帶來的CRF變更和遷移需求
*支持多CRF版本設計、多驗證環境管理,保證變更後準确性
| 穩定快速的數據導出
輕松獲得準确及高質量的受試者數據,無需等待
*支持以域形式批量快速導出SAS/EXCEL文件
*支持以PDF格式導出各類CRF報告,包括空白eCRF、帶注釋eCRF、受試者eCRF數據,以符合CFDA法規要求
| 多系統整合
作為太美雲協作平台的基石,可與太美各個系統完美整合,數據的同步避免重複錄入帶來的錯誤和低效